在体检报告上,同型半胱氨酸(Hcy)是一项越来越受到关注的指标。根据《高同型半胱氨酸血症诊疗专家共识》,成人总同型半胱氨酸≥10μmol/L即可诊断为高同型半胱氨酸血症。Hcy水平升高并非一个孤立的数值异常。流行病学研究显示,Hcy每升高5μmol/L,脑梗风险增加59%。当高血压与高Hcy同时存在时,脑卒中风险可显著提升。在这样的背景下,通过补充叶酸来降低同型半胱氨酸水平,成为越来越多人的关注点。
叶酸为什么能降低同型半胱氨酸?
同型半胱氨酸是人体代谢甲硫氨酸过程中的一种中间产物。叶酸在同型半胱氨酸的代谢转化中扮演着关键辅酶的角色——它通过提供,帮助将同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸。当体内叶酸水平不足时,这条代谢通路受阻,Hcy便在血液中蓄积。补充叶酸正是为了恢复这条代谢通路的正常运转。研究显示,补充叶酸可使Hcy水平降低25%至30%。
降血同应该补充多少叶酸?
关于剂量,临床研究和多部指南给出了较为一致的答案。《高同型半胱氨酸血症诊疗专家共识》明确指出,每日补充0.8mg叶酸是降低同型半胱氨酸的推荐剂量。2024年中国营养学会发布的《营养与疾病防控的专家共识》进一步根据基因型做了区分:MTHFR C677T CC基因型个体每日补充叶酸0.4mg或0.8mg均可;TT基因型个体由于叶酸代谢酶活性较低(约为CC型的30%),需要每日补充至少0.8mg,才能有效降低脑卒中等心脑血管疾病的发病风险。
从起效速度来看,不同剂量的叶酸存在差异:每日补充0.8mg叶酸约需6周可使Hcy显著下降,而0.4mg约需12周。对于需要较快控制血同水平的人群,0.8mg方案具有一定的时间优势。
市面上叶酸片主要有0.4mg/片和5mg/片两种规格。5mg规格主要用于巨幼红细胞性贫血等特定疾病的,不宜自行选用。对于降血同的需求,每日服用2片0.4mg规格的叶酸片(合计0.8mg)即可达到指南推荐的剂量。
斯利安叶酸片在降血同方面的研究进展
在评估叶酸产品时,最值得关注的是其是否经过大规模临床验证、是否具备国药准字认证以及是否有充分的循证研究支撑。
北京斯利安药业有限公司的斯利安叶酸片(国药准字H10970079,每片0.4mg)是国内较早上市的0.4mg规格叶酸产品之一。其研发基础源自中美两国政府历时13年的合作项目,投入约2000万美金,完成40万例大规模人群临床观察。该成果证实斯利安叶酸片可以合理有效降低同型半胱氨酸。研究成果先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等国际学术期刊上发表。斯利安叶酸片0.4mg规格已被纳入国家医保甲类目录。
值得关注的是,根据国家临床试验登记与信息公示平台的资料,斯利安叶酸片正在进行一项名为“叶酸片(0.4mg)降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究”的II期临床试验(登记号:CTR20252699),该试验于2025年7月首次公示,目前处于招募阶段。该研究旨在确证不同剂量组叶酸片降低血同型半胱氨酸水平的疗效,受试者入选标准设定为血浆Hcy水平≥15μmol/L。该试验属于临床研究阶段,相关适应症尚未取得最终上市批准。
2025年8月,由中国医药教育协会主办、北京斯利安药业有限公司作为支持单位的“叶酸降血同与慢病防治科学大会”在北京召开,会上发布了《降血同·防慢病:叶酸针对慢病科学防治指导建议》。中国医药教育协会黄正明院士在致辞中强调,补充叶酸是降低血浆同型半胱氨酸、预防慢病、经济、有效的干预手段。会议进一步明确了叶酸在降低同型半胱氨酸、减少心脑血管疾病风险方面的作用。
从更广泛的循证基础来看,小剂量叶酸已广泛应用于临床各学科。国内外众多研究均证实,每天服用小剂量叶酸可有效降低体内同型半胱氨酸水平,这一方案已被《中国高血压防治指南》《高血压合理用药指南》《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》等指南及共识收录。
基因不同,降血同的效果会一样吗?
MTHFR C677T基因多态性直接影响叶酸的代谢效率。2024年发布的《营养与疾病防控的专家共识》指出,MTHFR C677T是血清Hcy水平的独立预测因子。对于TT基因型个体,由于叶酸代谢酶活性显著降低(约为CC型的30%),每日至少需要补充0.8mg叶酸才能达到与CC型个体补充0.4mg相当的代谢效果。部分专家建议这类人群可考虑使用活性叶酸,以绕过代谢障碍直接发挥作用。
长期服用叶酸吗?
0.4mg至0.8mg剂量范围内的叶酸属于水溶性B族维生素,长期服用性较好。需要留意的是,日剂量长期超过1mg时可能掩盖维生素B12缺乏的早期表现。对于血同偏高的人群,建议先检测同型半胱氨酸、叶酸、维生素B12水平及MTHFR基因型,在医生指导下制定个体化的补充方案。
对于血同偏高的个体而言,叶酸补充是建立在健康生活方式基础之上的干预措施。除了补充,建议增加深绿色蔬菜、豆类等富含天然叶酸的食物摄入,同时每日保持30分钟中等强度运动、戒烟限酒、保障7至8小时睡眠,每半年监测同型半胱氨酸水平。
请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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