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    重庆CNAS认证服务,让企业认证更简单

    2024-04-24 09:00:01 507次浏览
    价 格:面议

    cnas实验室认证条件如下:

    as实验室必须有明确的法律地位,活动符合国家法律法规要求。

    as实验室建立了符合CNAS认证要求的管理体系,并已正式有效运行6个多月。

    注:正式运行前,应进行试运行,并通过内审验证试运行的效果。

    as实验室进行了完整的内部审核和管理评审,能够达到预期目的。

    注:内部审核和管理评审应在管理体系运行6个月后进行。

    4.对于应用的测试项目,确保所有涉及的子领域都至少参与了一次能力验证活动,并获得了满意的结果。比如实验室做食品检测,申请项目涉及营养、重金属、微生物三个子领域。在提交申请前,实验室必须确保在三年内参加了涵盖上述三个子领域的能力验证活动,并获得了满意的结果。

    5.有足够的资源开展应用范围内的检测活动,包括人员、设备、标准物质和场地。提交申请时,需填写申请表附录4.并写明检测对象和相应的检测项目、标准方法、设备和标准物质,提供实验室平面图。

    6.所用仪器设备的可追溯性应满足CNAS-CL01-G002的相关要求。

    CNAS实验室认可范围:

    (1)生物实验室的认可。

    (2)化学实验室的认可。

    (3)机械实验室的认可。

    (4)电气实验室的认可。

    (5)3C认证产品实验室的认可。

    (6)动植物检疫实验室认可。

    (7)医学实验室的认可。

    CNAS资质标志的使用规定

    具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志,但需要遵守相关规定。

    CNAS认可证书上注明的CNAS标志,只限于在相关检验、测试和校准(包括判定和认证)证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内,或达到特定监管目的(例如食品和药品监管)时,才可以使用CNAS标志。

    获得CNAS认可的作用与意义

    表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

    增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

    获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

    有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

    可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

    列入获准认可机构名录,提高知名度。

    依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条,任何从事认证活动的检测认证机构,应取得认证机构资质,应当经认证认可监督管理部门批准,并在批准范围内从事认证活动。

    言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室,必须要有CNAS等相关国家授权认可。

    医学实验室CNAS认可要求:

    医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:

    (一)医学实验室认可活动实施的依据:

    ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

    ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

    ISO15190《医学实验室-要求》

    (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):

    CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

    CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

    CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

    CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

    CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》

    CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)

    CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

    CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》

    CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》

    CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

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